Tarım ve Orman Bakanlığı'nın Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelik'te Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Yönetmelik, veteriner tıbbi ürünlerin üretiminden, kullanımına, ambalajlanmasından satışına kadar olan tüm süreçleri düzenliyor.
Yeni düzenlemeye göre, etkinlik, kalite veya güvenilirlik açısından önemli bir fark olduğu bilimsel verilerle kanıtlanmadığı sürece, iç piyasaya sunulacak ürünler için, aynı formülasyona sahip ve aynı farmasötik yapıya sahip ikinci bir ürün için farklı bir ticari adla pazarlama izni verilmeyecek.
Antimikrobiyal tıbbi ürünler, hayvanların büyümesini teşvik etmek veya verimliliklerini artırmak amacıyla kullanılamayacak.
VETERİNER ECZA DEPOLARINA YENİ DÜZENLEME
Veteriner ecza depolarında, ürün kabul, karantina, muhafaza, ürün sevk ve ret bölümleri birbirinden ayrılmış olarak bulunacak.
Bu bölümlerin toplam büyüklüğü en az 100 metrekare olacak. Eğer depolar, belirtilen şartlara üç yıl içinde uyum sağlamazsa, faaliyetleri askıya alınacak.
Şap, brusella, koyun ve keçi vebası, koyun ve keçi çiçek hastalığı, antraks, mavi dil, sığır nodüler ekzantemi ve üç gün hastalığı aşıları ile tüberkülin ve mallein test antijenlerinin üretim yerlerinin, 31 Aralık 2029’a kadar "iyi üretim uygulamaları belgesi" alması gerekecek. Otovaksin üretim yerlerinin ise 31 Aralık 2025’e kadar bu belgeyi temin etmeleri zorunlu olacak.
Yorumlar
Kalan Karakter: